1. Zweck: Diese Arbeitsanweisung regelt die Verantwortlichkeiten und das Vorgehen bei der Erfassung von Rezepturen für die Herstellung von Kapseln, Tabletten oder Pulver-Mischungen unter Berücksichtigung der Lebensmittelsicherheit und der gesetzlichen Anforderungen.
2. Geltungsbereich:Diese Arbeitsanweisung gilt für die gesamte Pluripac GmbH.
3. Prozesseigner: Produktentwicklung & Vertrieb

Die Erfassung der Rezepturen erfolgt durch die Geschäftsführung oder eine benannte fachkundige Person unter Berücksichtigung der Vorgaben des Kunden, der rechtlichen Anforderungen sowie der internen Standards der Pluripac GmbH als Lohnhersteller.

• Die Vorgaben des Kunden bezüglich der Rezeptur werden sorgfältig geprüft und in der Software scale-connect dokumentiert.
• Die geforderten Inhaltsstoffe, Mengenangaben und sonstige spezifische Angaben werden vollständig erfasst.

• Die Substanzen in der Rezeptur werden auf ihre Zulässigkeit und Sicherheit für den Verzehr geprüft.
• Bei unzulässigen Inhaltsstoffen erfolgt in direkter Kommunikation mit dem Kunden ein Austausch oder die Streichung des betroffenen Artikels.
• Bei unklaren Dosierungen oder Rohstoffen ist ein Verkehrsfähigkeitsgutachten durch den Inverkehrbringer vorzulegen.
• Gegebenenfalls kann ein externer Sachverständiger hinzugezogen werden.
• Allergenes Potential, GVO-Kennzeichnung sowie Nährstoffbezugswerte werden berücksichtigt und dokumentiert.

• Angaben zum Mindesthaltbarkeitsdatum (MHD) und zur Verzehrempfehlung werden erfasst.
• Diese werden in die Produktspezifikation übernommen.

• Die vollständigen Rezepturen werden im System scale-connect erfasst und verwaltet.
• Änderungen werden über den jeweiligen Revisionsstand dokumentiert.
• Freigabe und Sperrung von Rezepturen erfolgen systemseitig.
• Nach Freigabe bildet die Rezeptur die Grundlage für das Wiegeprotokoll und den internen Fertigungsauftrag.
• Die systemseitig vergebene Wiegeprotokollnummer entspricht der Chargennummer.
• Bei Bedarf kann die Chargennummer in Abstimmung mit dem Kunden verkürzt werden.
• Die Rückverfolgbarkeit ist jederzeit gewährleistet.

Die Rezepturerstellung bildet die Grundlage für die Erstellung der Produktionsdokumente sowie für die Durchführung der Herstellung.

Die rechtliche Verantwortung für die Rezepturen obliegt dem Inverkehrbringer. Die Pluripac GmbH gewährleistet als Lohnhersteller die ordnungsgemäße und gesetzeskonforme Erfassung der Rezepturen gemäß IFS Food.

Diese Arbeitsanweisung ist verbindlich für alle Mitarbeitenden, die mit der Erfassung von Rezepturen betraut sind. Änderungen oder Abweichungen bedürfen der Genehmigung durch die Geschäftsleitung.

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