1. Zweck: Diese Verfahrensanweisung beschreibt das Auditwesen der Pluripac GmbH
2. Geltungsbereich: Diese Verfahrensanweisung gilt für alle Bereiche und Mitarbeiter der Pluripac GmbH, die Einfluss auf Qualität, Produktsicherheit, Legalität und Authentizität der Produkte haben.
3. Prozesseigner: Qualitätsmanagement

Das Auditwesen umfasst:

- Interne Audits (System-, Prozess- und Produktaudits) - Externe Zertifizierungsaudits (z. B. IFS Food, BIO) - Kundenaudits - Behördenaudits

Ziel des Auditwesens ist die systematische Überprüfung der:

- Wirksamkeit des Qualitäts- und Lebensmittelsicherheitsmanagementsystems - Umsetzung des HACCP-Konzeptes - Einhaltung gesetzlicher Anforderungen - Erfüllung der Anforderungen des IFS Food Standards - Einhaltung der BIO-Vorgaben - Umsetzung kundenspezifischer Anforderungen

Durch das Auditwesen wird die Aufrechterhaltung, kontinuierliche Verbesserung und Anpassung des QM-Systems an interne und externe Anforderungen sichergestellt.

Sie gilt für interne sowie externe Audits.

Audit Systematische, unabhängige und dokumentierte Überprüfung zur Feststellung, ob festgelegte Anforderungen erfüllt sind.

Internes Audit Audit durch qualifizierte Mitarbeiter der Pluripac GmbH.

Externes Audit Audit durch externe Stellen (z. B. Zertifizierungsstelle, BIO-Kontrollstelle, Kunde oder Behörde).

Auditor Qualifizierte Person mit Kenntnissen in IFS, HACCP und Auditmethodik. Interne Auditoren dürfen nicht den eigenen Verantwortungsbereich auditieren.

Abweichung Nichterfüllung einer festgelegten Anforderung (gesetzlich, normativ oder intern).

Korrekturmaßnahme Maßnahme zur Beseitigung der Ursache einer festgestellten Abweichung (inkl. Ursachenanalyse).

Managementbewertung Bewertung der Ergebnisse des Auditwesens durch die Geschäftsführung.

### Geschäftsführung

- Gesamtverantwortung für das Auditwesen - Bewertung der Auditberichte - Entscheidung über Maßnahmen

### Abteilung QM

- Erstellung des jährlichen Auditplans für interne Audits - Koordination und Begleitung externer Audits - Ansprechpartner für Zertifizierungsstellen, BIO-Kontrollstellen und Kunden - Überwachung der Korrekturmaßnahmen - Archivierung der Auditunterlagen

### Interne Auditoren

- Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation interner Audits

## 3.1 Planung

### 3.1.1 Interne Audits

Die Abteilung QM erstellt jährlich einen Auditplan

Grundlagen:

- Gefahrenanalyse und Risikobewertung (HACCP) - Ergebnisse vorheriger Audits - Reklamationen und Vorfälle - Prozessänderungen - Anforderungen des IFS Food Standards - gesetzliche Änderungen

Die Planung erfolgt risikobasiert. Alle relevanten Bereiche werden mindestens einmal jährlich auditiert.

Außerplanmäßige interne Audits können durch die Geschäftsführung veranlasst werden.

### 3.1.2 Externe Audits

Externe Audits umfassen insbesondere:

- IFS-Zertifizierungsaudits (angekündigt oder unangekündigt) - BIO-Kontrollaudits - Kundenaudits - Behördenaudits

Der QMB koordiniert die Terminabstimmung und informiert die betroffenen Bereiche rechtzeitig.

## 3.2 Vorbereitung

### 3.2.1 Interne Audits

Grundlagen:

- QM-Handbuch - HACCP-Dokumentation - Verfahrens- und Arbeitsanweisungen - Spezifikationen - IFS Food Standard - gesetzliche Vorgaben - Kundenspezifikationen

Der Auditor bereitet das Audit anhand dieser Unterlagen vor.

### 3.2.2 Externe Audits

Vor externen Audits erfolgt eine interne Vorbereitung:

- Aktualitätsprüfung der Dokumentation - Kontrolle relevanter Aufzeichnungen - Information der betroffenen Mitarbeiter - ggf. internes Voraudit

## 3.3 Durchführung

### 3.3.1 Interne Audits

Interne Audits werden gemäß Auditplan durchgeführt.

Nachweise erfolgen durch:

- Dokumentenprüfung - Sichtprüfung - Befragung von Mitarbeitern - Prüfung von Aufzeichnungen - Produktaudits

Feststellungen werden im FB-QM-010 Auditbericht dokumentiert.

Nicht belegbare oder nicht nachvollziehbare Aussagen stellen eine Abweichung dar.

### 3.3.2 Externe Audits

Externe Audits werden durch die jeweilige externe Stelle durchgeführt.

Der QM-Beauftragte begleitet das Audit und koordiniert:

- Bereitstellung der Unterlagen - Betriebsrundgänge - Interviews - Klärung offener Punkte

Die Ergebnisse externer Audits werden bewertet und intern nachverfolgt.

## 3.4 Bewertung

Die Gesamtbewertung erfolgt gemäß Formblatt FB-QM-010.

Bei externen Audits gilt zusätzlich das jeweilige Bewertungssystem (z. B. IFS-Bewertungssystem).

Schwerwiegende Abweichungen (z. B. KO-Anforderungen, relevante BIO-Verstöße oder kritische Kundenabweichungen) werden unverzüglich der Geschäftsführung gemeldet.

## 3.5 Abweichungen und Maßnahmen

Für jede festgestellte Abweichung (intern oder extern) werden festgelegt:

- Beschreibung der Abweichung - Ursachenanalyse - Korrekturmaßnahme - Verantwortlicher - Umsetzungsfrist - Wirksamkeitskontrolle

Die Dokumentation erfolgt im Formblatt FB-QM-010 Auditbericht oder ergänzend zum externen Auditbericht.

Der QM-Beauftragte überwacht die fristgerechte Umsetzung.

## 3.6 Wirksamkeitskontrolle

Nach Umsetzung der Maßnahme wird die Wirksamkeit überprüft durch:

- Dokumentenprüfung - Vor-Ort-Kontrolle - ggf. Nachaudit

Erst nach bestätigter Wirksamkeit wird die Abweichung geschlossen.

## 3.7 Managementbewertung

Die Ergebnisse aller internen und externen Audits fließen in das Management-Review ein. Festgelegte Maßnahmen werden dokumentiert und nachverfolgt.

## 3.8 Aufzeichnungen

Folgende Unterlagen werden durch die QM-Abteilung archiviert:

- Auditplan - Auditberichte (FB-QM-010) - externe Auditberichte (IFS, BIO, Kunde, Behörde) - Abweichungs- und Maßnahmenverfolgung - Nachweise der Wirksamkeitsprüfung - Protokolle der Managementbewertung

Die Aufbewahrung erfolgt für 10 Jahre.

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