Unterschiede

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--- qm:verifizierung [2026/03/20 13:39] – angelegt susann.teuscher
+++ qm:verifizierung [2026/04/01 07:33] (aktuell) – susann.teuscher
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 |           ^    Rolle                 ^     Signatur        ^
-^Geprüft    | Geschäftsführung | 8-) |
+^Geprüft    | Geschäftsführung | //[[mip@pluripac.de|Michael Pfißtner]] 2026/03/31 14:24// |
-^Freigegeben| QM | 8-) |
+^Freigegeben| QM | //[[st@pluripac.de|Susann Teuscher]] 2026/03/31 14:24// |
 ===== Grundsätzliches =====
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 <mermaid>
 flowchart LR
-A([Start]) --> B[Validierungsanlass<br/>z. B. neue Maschine]
+A([Start]) --> B[Anlass]
-B --> C[Ziel und Kriterien festlegen]
+B --> C[Verifizierung durchführen]
-C --> D[Validierung durchführen<br/>Tests / Messungen]
+C --> D[Bewertung]
-D --> E[Ergebnisse bewerten]
+D --> E{ok?}
-E --> F{wirksam?}
+E -->|Ja| F[Dokumentation]
-F -->|Ja| G[Freigabe Prozess / Maschine]
+E -->|Nein| G[Maßnahmen]
-F -->|Nein| H[Anpassung / Maßnahmen]
+G --> F
-H --> D
+F --> H([Ende])
-G --> I([Ende])
 </mermaid>
 </WRAP>
 ===== Prozessbeschreibung =====
-====== Verfahrensanweisung: Verifizierung ======
 Verifizierung: Bestätigung durch Überprüfung und Bewertung, dass festgelegte Anforderungen im laufenden Betrieb erfüllt werden.
-==== 1 Vorgehensweise ====
+==== 1. Vorgehensweise ====
 === 1.1 Verifizierungsvorbereitung ===
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 | Rückverfolgbarkeit | Durchführung und Einhaltung der Rückverfolgbarkeit | Rückverfolgbarkeitstests / Aufzeichnungen |
-==== 1.3 Verifizierungsnachbereitung ====
+=== 1.3 Verifizierungsnachbereitung ===
 Die Ergebnisse werden bewertet und dokumentiert.
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   * die Wirksamkeit der Maßnahmen überprüft
-===== 2 Dokumentation =====
+==== 2. Dokumentation ====
 Die Verifizierung wird im {{ :qm:fb-vv-002_verifizierungsprotokoll.docx |FB-VV-002 Verifizierungsprotokoll}} dokumentiert.
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