Unterschiede

Hier werden die Unterschiede zwischen zwei Versionen angezeigt.

--- qm:rezeptur [2026/03/27 09:02] – [Flowchart] susann.teuscher
+++ qm:rezeptur [2026/03/31 14:41] (aktuell) – susann.teuscher
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 |           ^    Rolle                 ^     Signatur        ^
-^Geprüft    | Geschäftsführung | 8-) |
+^Geprüft    | Geschäftsführung | //[[mip@pluripac.de|Michael Pfißtner]] 2026/03/31 14:40// |
-^Freigegeben| QM | 8-) |
+^Freigegeben| QM | //[[st@pluripac.de|Susann Teuscher]] 2026/03/31 14:40// |
 ===== Grundsätzliches =====
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 **2. Geltungsbereich**:Diese Arbeitsanweisung gilt für die gesamte Pluripac GmbH.\\
 **3. Prozesseigner**: Produktentwicklung & Vertrieb\\
-===== Abkürzungsverzeichnis =====
 ===== Flowchart =====
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 <mermaid>
 flowchart LR
-A([Start]) --> B[Rezeptur erstellen]
+A([Start]) --> B[Kundenanforderung prüfen]
-B --> C{Verkehrsfähig}
+B --> C[Rezeptur erstellen]
-C -->|Nein| B
+C --> D{Verkehrsfähig}
-C -->|Ja| D[Freigabe]
-D --> E([Ende])
+D -->|Nein| E[Anpassen mit Kunde]
-</mermaid>
+E --> C
-</WRAP>
+D -->|Ja| F[In Scale-Connect erfassen]
+F --> G[Freigabe]
+G --> H[Produktionsdokumente]
+H --> I([Ende]) </mermaid> </WRAP>
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   * Die geforderten Inhaltsstoffe, Mengenangaben und sonstige spezifische Angaben werden vollständig erfasst.
-==== 2.2 Verkehrsfähigkeit prüfen ====
+==== 2.2 Substanzielle Verkehrsfähigkeit prüfen ====
   * Die Substanzen in der Rezeptur werden auf ihre Zulässigkeit und Sicherheit für den Verzehr geprüft.
   * Bei unzulässigen Inhaltsstoffen erfolgt in direkter Kommunikation mit dem Kunden ein Austausch oder die Streichung des betroffenen Artikels.
-  * Bei unklaren Dosierungen oder Rohstoffen ist ein Verkehrsfähigkeitsgutachten durch den Inverkehrbringer vorzulegen.
+  * Bei höheren Dosierungsvorgaben oder Rohstoffwünschen mit unklarem Status ist ein Verkehrsfähigkeitsgutachten seitens des Inverkehrbringers vorzulegen.
   * Gegebenenfalls kann ein externer Sachverständiger hinzugezogen werden.
-  * Allergenes Potential, GVO-Kennzeichnung sowie Nährstoffbezugswerte werden berücksichtigt und dokumentiert.
+  * Allergenes Potential, GVO-Kennzeichnung und die Verhältnismäßigkeit der Nährstoffbezugswerte werden in der Produktspezifikation berücksichtigt und dokumentiert.
 ==== 2.3 MHD und Verzehrempfehlung erfassen ====
   * Angaben zum Mindesthaltbarkeitsdatum (MHD) und zur Verzehrempfehlung werden erfasst.
-  * Diese werden in die Produktspezifikation übernommen.
+  * Diese Angaben werden in die Produktspezifikation eingepflegt.
 ==== 2.4 Erfassung im EDV-System ====
-  * Die vollständigen Rezepturen werden im System scale-connect erfasst und verwaltet.
+  * Die vollständigen Rezepturen werden im System Scale-Connect erfasst und verwaltet.
-  * Änderungen werden über den jeweiligen Revisionsstand dokumentiert.
+  * Änderungen werden in der Rezepturdatenbank durch Anpassung des Revisionsstandes berücksichtigt.
-  * Freigabe und Sperrung von Rezepturen erfolgen systemseitig.
+  * Freigabe und Sperrung von Rezepturen bzw. Produktspezifikationen erfolgen systemseitig.
-  * Nach Freigabe bildet die Rezeptur die Grundlage für das Wiegeprotokoll und den internen Fertigungsauftrag.
+  * Nach Freigabe bzw. Eingang einer Bestellung vom Kunden wird die freigegebene Rezeptur systemseitig freigegeben und bildet die Grundlage für das Wiegeprotokoll, welches gleichzeitig als interner Fertigungsauftrag dient.
-  * Die systemseitig vergebene Wiegeprotokollnummer entspricht der Chargennummer.
+  * Die fortlaufend systemseitig vergebene Wiegeprotokollnummer ist zugleich die Chargennummer des Produktes.
-  * Bei Bedarf kann die Chargennummer in Abstimmung mit dem Kunden verkürzt werden.
+  * In Abstimmung mit dem Kunden kann die Chargennummer bei Bedarf verkürzt werden, z. B. 101234 kann in L1234 verkürzt werden. Diese verkürzte Chargennummer wird systemseitig im Wiegeprotokoll neben der regulären Chargen- bzw. Wiegeauftragsnummer in der Kopfzeile dargestellt. Sowohl unter der regulären Chargennummer als auch unter der verkürzten Chargennummer ist eine eindeutige Rückverfolgbarkeit des Produktes gewährleistet. Zu Beachten ist hierbei, das der Buchstabe "L" nicht ins Suchfeld einzugeben ist, da die Suche systemseitig nur numerisch gegeben ist.
-  * Die Rückverfolgbarkeit ist jederzeit gewährleistet.
 ==== 3. Bedeutung für die Produktion ====
-Die Rezepturerstellung bildet die Grundlage für die Erstellung der Produktionsdokumente sowie für die Durchführung der Herstellung.
+  * Die freigegebene Rezeptur bildet die Grundlage für die Erstellung der Produktionsdokumente sowie für die Durchführung der Herstellung.
 ==== 4. Verantwortlichkeit ====